Клинические исследования

Клинический мониторинг

  • представление протоколов клинических исследований и другой необходимой документации независимому комитету по этике и регулятивным органам
  • визит отбора центров и их оценка
  • обучение исследовательской команды протоколу и другим аспектам исследования
  • проверка следования протоколу и действующим требованиям регулятивных органов (визит открытия центра, мониторинговый визит и визит закрытия центра)
  • логистика клинического исследования, включая процедуры таможенного оформления

Фармаконадзор

  • клиническая безопасность
  • система фармаконадзора, включая EU-QPPV
  • представление местного фармаконадзора
Facebook
Instagram
YouTube