Клинические исследования

Клинический мониторинг

• представление протоколов клинических исследований и другой необходимой документации независимому комитету по этике и регулятивным органам
• визит отбора центров и их оценка
• обучение исследовательской команды протоколу и другим аспектам исследования
• проверка следования протоколу и действующим требованиям регулятивных органов (визит открытия центра, мониторинговый визит и визит закрытия центра)
• логистика клинического исследования, включая процедуры таможенного оформления

Фармаконадзор

• клиническая безопасность
• система фармаконадзора, включая EU-QPPV
• представление местного фармаконадзора